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生物制品商业化生产放行批检测

检测范围

细胞库相关检测:细胞来源的身份鉴定;支原体、细菌、真菌、内毒素污染检测等

病毒学安全性检测:逆转录病毒、外源病毒筛查;病毒清除/灭活效果验证等

服务特色

01

经验丰富:大量UPB批批检案例,熟悉官方审评关注点,降低客户风险。

02

全项覆盖:自建病毒学检测平台、动物实验平台,具备全检能力。

03

快速高效:通过并行检测和大规模仪器配置,检测周期约1-2月(根据检项组合不同可调整)。

04

全球合规:检测报告可用于中美欧等多国申报,支持海外客户。

05

一站式服务:从样本接收、合规运输、检测实施到报告出具、售后答疑,全链条支持。

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