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细胞库分析服务
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服务产品：重组蛋白(包括单克隆抗体)、溶瘤病毒产品、干细胞产品、基因工程产品等
检测项目：无菌检查、支原体检查、内外源病毒因子检查(细胞培养观察、体外指示细胞培养、动物体内接种、逆转录病毒检查、特异性鼠源病毒检查、牛源性病毒检查、鼠细小病毒检查、猪源性病毒检查)等
服务项目
服务特色
01
以中美申报为主体
02
已服务超过110家客户，近300个项目
03
多个项目已通过了NMPA、FDA、EMA的审评
我们的独特之处
生物药(单抗和重组蛋白)
中国申报领域
在单抗和重组蛋白的中国申报方面，已有超过100个申报案例，近50个申报案例已经得到了国家CDE的认可，已接受评审的项目在细胞库分析方面全部无需补正的一次性通过了中国CDE评审。
生物药(单抗和重组蛋白)
中美欧申报领域
在单抗和重组蛋白的美国申报方面，已有150个左右申报案例，其中近60个案例已经得到了美国FDA的认可，已接受评审的项目在细胞库分析方面全部无需补正的一次性通过了美国FDA药监局评审。
技术服务专线
我们的联系地址和电话
江苏省苏州市张家港市沙洲湖科创园华昌路10号D1幢4、11、12层，A5幢1-4层
0512-58799358
0512-58202968
0512-58799383
zhu.yx@liangchenbio.com
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