企业简介

苏州良辰生物医药科技有限公司，坐落于江苏省张家港市，是一家专注于生物类产品相关技术服务的高新技术企业，主要提供药学研究中的细胞库检测服务（包括CGT产品）以及病毒清除工艺验证服务，已经成为业界认可的生物制品病毒学安全性领域的全球专一性企业。

作为生物技术服务领域的发展者，我司通过不断地技术进步和积累，服务于全球300余家药企，包括数十家标杆企业，并建立了长期合作战略协议，已逐步发展成为在相关领域内具有专业地位的生物技术服务企业。

苏州良辰一如既往地不断优化我们团队的成长环境，陪伴与服务我们的客户，见证客户成长。苏州良辰的蓬勃发展基于我们团队与客户的共同成长。

• 2010年

  公司成立并初步建立研发实验室；公司创始人获评“姑苏创新创业领军人才”

• 2012年

  获得政府专项基金；正式启动病毒清除验证服务；中国IND项目通过CDE评审

• 2014年

  全面推广病毒清除验证服务

• 2015年

  获评江苏省高新技术企业，于2018、2021、2024年通过复评；多个病毒灭活验证中国BLA项目通过CDE评审

• 2018年

  获评“江苏省外国专家工作室”；通过ISO9001与ISO13485国际认证；病毒清除验证多个项目通过美国FDA、欧洲EMA评审

• 2019年

  正式启动细胞库检定服务；病毒清除验证IND项目通过澳洲TGA评审

• 2020年

  销售收入达到规上企业要求；细胞库检定项目通过CDE评审

• 2021年

  销售收入5000万左右；海外申报案例达30%；细胞库检定项目通过美国FDA评审

• 2022年

  销售收入近1亿；获得CNAS、CMA资质认定；细胞库检定服务项目中美欧上市

• 2023年

  获评“江苏省专精特新中小企业”；通过企业知识产权管理规范认证；新增场地4000㎡（现有>10000㎡）；扩大生物制品商业化生产放行批检测（UPB 批批检）规模

• 2024年

  获评“瞪羚企业”称号；获得欧盟QP符合性声明；成立苏州良辰工程技术有限公司；技术服务中心获批实验动物使用许可证

• 2025年

  全面推广创新病毒灭活技术；ABSL-2/BSL-2动物实验室正式运营