喜讯｜热烈祝贺武汉生物阿达木单抗注射液获批上市！

2025年8月5日，中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液（商品名：生爱宁®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。

生爱宁®阿达木单抗注射液基于武汉生物制品研究所成熟的抗体药物开发平台，是湖北省企业作为上市许可持有人自主研发并获批生产的首个全人源单克隆抗体药物，所获适应症与原研药在国内获批的8项适应症完全一致，即用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病的治疗。该产品的获批，将进一步丰富我国自免患者的用药选择，为增强我国高品质生物药的可及性、持续改善广大自免患者的生活质量做出有力贡献。

苏州良辰在助力生爱宁®阿达木单抗上市申请（BLA）的过程中，为武汉生物制品研究所提供了深度契合中国NMPA申报法规要求的病毒清除验证服务，依托符合国际标准的实验设计与全流程质量控制系统，采取科学严谨的验证方案，精准评估病毒清除工艺的可靠性，助力客户高效突破生物安全性审评。

作为武汉生物制品研究所长期信赖的合作伙伴，我们始终坚持对质量的严格把控和对客户需求的深刻理解，持续为中国创新药提供从早期研发到商业化生产的一站式生物安全解决方案。