喜讯｜热烈祝贺康宁杰瑞、迈威生物创新ADC药物获中美临床进展重大突破

近日，中国创新药企捷报频传：康宁杰瑞（9966.HK）自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究；迈威生物（688062.SH）靶向CDH17的创新ADC药物7MW4911临床试验申请同步获中国NMPA和美国FDA受理。

康宁杰瑞自主研发的JSKN003获美国FDA批准，在美国开展一项Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN003-202）

JSKN003-202是一项在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、多中心Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐Ⅲ期剂量（RP3D）。该研究获美国FDA批准，是康宁杰瑞推动创新管线全球开发的重要里程碑，将持续提升公司在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。

迈威生物自主研发的7MW4911临床试验申请获中国NMPA受理、获美国FDA出具IND Acknowledgement Letter

7MW4911是靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC创新药，基于迈威生物自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发。迈威生物于2025年7月在《Cell Reports Medicine》发表临床前研究成果，系统证实了 7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放。其在分子设计、抗肿瘤活性、耐药突破、靶标普适性和安全性方面的突破，使7MW4911展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。