细胞与基因疗法迈入爆发增长期，苏州良辰助力药企突破CGT产品安全性审评

预计至2030年，细胞与基因治疗（CGT）市场的全球销售额将增长至800~1200亿美元，拥有广阔的市场前景，国内CGT疗法逐渐迈入爆发增长期。据网络不完全统计，目前国内已有多种CGT细胞与基因治疗药物IND申报获批，其中AAV基因疗法的8款已进入III期临床、1款已获批上市。

苏州良辰近年来多次为神济昌华、方拓生物、北京中因、上海泰昶、苏州般若生物等知名药企伙伴提供了深度契合中美IND/BLA双申报法规要求的细胞库质量检测与病毒清除验证研究（包括溶瘤病毒、HEK293和Sf9包装系统、AAV/rAAV等）。

基因治疗药物的安全性检定需符合严格的国际标准，涉及细胞系身份鉴定、纯度、稳定性、遗传特性等复杂项目。多个合作伙伴的项目获得FDA/NMPA临床试验许可，证明了苏州良辰在CGT领域的技术实力和服务质量。

“我们愿以十余年积累的技术沉淀，成为药企从实验室走向商业化之路的'安全守门人'，助力创新药企跨越CGT产品开发的合规性壁垒。”